فرمولاسیون فراورده Anti-D IgG به عنوان یک محلول تزریقی

توجه : به همراه فایل word این محصول فایل پاورپوینت (PowerPoint) و اسلاید های آن به صورت هدیه ارائه خواهد شد

 فرمولاسیون فراورده Anti-D IgG به عنوان یک محلول تزریقی دارای ۸ صفحه می باشد و دارای تنظیمات در microsoft word می باشد و آماده پرینت یا چاپ است

فایل ورد فرمولاسیون فراورده Anti-D IgG به عنوان یک محلول تزریقی  کاملا فرمت بندی و تنظیم شده در استاندارد دانشگاه  و مراکز دولتی می باشد.

توجه : در صورت  مشاهده  بهم ریختگی احتمالی در متون زیر ،دلیل ان کپی کردن این مطالب از داخل فایل ورد می باشد و در فایل اصلی فرمولاسیون فراورده Anti-D IgG به عنوان یک محلول تزریقی،به هیچ وجه بهم ریختگی وجود ندارد

بخشی از متن فرمولاسیون فراورده Anti-D IgG به عنوان یک محلول تزریقی :

نام کنفرانس، همایش یا نشریه : مجله علوم پایه پزشکی ایران

تعداد صفحات :۸

ایمونوگلوبولینها نیز مانند سایر پروتئینها در بعضی شرایط می توانند پایداری خود را از دست داده و به مولکولهای تجمع یافته محلول و یا غیرمحلول فاقد فعالیت بیولوژیک تبدیل گردند. هنگامی که این ایمونوگلوبولینها به عنوان فرآورده درمانی مورد استفاده قرار می گیرند، تشکیل تجمع مولکولی یا کاهش فعالیت بیولوژیک می تواند عواقب خطرناکی را به همراه داشته باشد. بنابراین تعیین ساختار شیمیایی محیط که باعث پایداری ایمونوگلوبولینها می شود، در صنایع داروسازی از اهمیت خاصی برخوردار است. هدف از انجام این مطالعه، دستیابی به فرمولاسیون Anti-D IgG به عنوان یک داروی تزریقی، با استفاده از بافرها و عوامل پایدار کننده متعدد بود. بنابراین بعد از تخلیص Anti-D IgG این پروتئین در مرحله اول در بافرهای مختلف شامل سیترات (pH=4.5)، استات (pH=5.5) و فسفات (pH=6.5,7.5) با مولاریته های ۱۰۰Mm,50Mm,25Mm,10Mm فرموله شد. Anti-D IgG آماده شده در بافرهای فوق به مدت چهار ساعت در ۵۷ درجه سانتیگراد قرار داده شد و سپس ترانسمیتازس در ۵۸۰nm بررسی گردید. در بین بافرهای فوق Anti-D IgG در بافر استات با غلظت ۱۰Mm دارای بالاترین پایداری بود. در مرحله بعد پایدارکننده های گلیسین، پلی سوربات ۸۰ و مانیتول در غلظتهای مختلف به بافر استات ph=5.5، ۱۰Mm حاوی Anti-D IgG اضافه شده و مانند مرحله قبل پایداری فرآورده در ۵۷ درجه سانتیگراد به مدت ۴ ساعت بررسی شد.در بین ۱۶ فرمولاسیون تهیه شده، فرمولاسیون حاوی M0.3 گلیسین و ۰.۱% پلی سوربات ۸۰ (v/v) و ۷% مانیتول (w/v) دارای بالاترین پایداری برای Anti-D IgG بود. سپس پایداری این فرمولاسیون بر اساس فعالیت بیولوژیک Anti-D IgG مطابق استانداردهای فارماکوپه انگلستان بررسی شد. بر اساس نتایج به دست آمده، Anti-D IgG فرموله شده در شرایط فوق الذکر بعد از نگهداری به مدت ۲۸ روز در ۳۷ درجه سانتیگراد، فقط به میزان % ۰.۲۵±۹.۵۷ از فعالیت خود را (نسبت به مقدار اولیه) از دست می دهد. بنابراین می توان نتیجه گیری نمود که فرمولاسیون فوق می تواند جهت پایداریAnti-DIgGبه عنوان یک فرآورده داروئی تزریقی مورد استفاده قرار گیرد.

کلید واژه: Anti-D IgG، فرمولاسیون پروتئین، پایداری IgG، گلیسین، پلی سوربات ۸۰، مانیتول