گزارش کار آموزی داروسازی ثامن کارگاه الکترونیک


در حال بارگذاری
23 اکتبر 2022
فایل ورد و پاورپوینت
2120
2 بازدید
۵۹,۷۰۰ تومان
خرید

توجه : به همراه فایل word این محصول فایل پاورپوینت (PowerPoint) و اسلاید های آن به صورت هدیه ارائه خواهد شد

 گزارش کار آموزی داروسازی ثامن کارگاه الکترونیک دارای ۲۲ صفحه می باشد و دارای تنظیمات در microsoft word می باشد و آماده پرینت یا چاپ است

فایل ورد گزارش کار آموزی داروسازی ثامن کارگاه الکترونیک  کاملا فرمت بندی و تنظیم شده در استاندارد دانشگاه  و مراکز دولتی می باشد.

توجه : در صورت  مشاهده  بهم ریختگی احتمالی در متون زیر ،دلیل ان کپی کردن این مطالب از داخل فایل ورد می باشد و در فایل اصلی گزارش کار آموزی داروسازی ثامن کارگاه الکترونیک،به هیچ وجه بهم ریختگی وجود ندارد


بخشی از متن گزارش کار آموزی داروسازی ثامن کارگاه الکترونیک :

مقدمه :
شرکت داروسازی ثامن با هدف رسیدن به خودکفایی از طریق تولید کیفی وکمی محلول های تزریقی و شستشو در حجم های کم ، متوسط و زیاد در سال ۱۳۶۳ تأسیس و در سال ۱۳۷۱ در شهرستان مشهد به بهره برداری رسید . شرکت داروسازی ثامن با سرمایه گذاری مشترک سازمان صنایع ملی ایران و آستان قدس رضوی ، در زمینی به مساحت ۱۰ هکتار و با زیربنای بیش از ۲۹۰۰۰ متر مربع بنا شده است .

عمده سهامداران کنونی شرکت داروسازی ثامن عبارتند از :
۱) آستان قدس رضوی
۲) شرکت سرمایه گذاری دارویی تأمین
۳) صندوق بازنشستگی کشوری
تأسیسات منحصربفرد داروسازی ثامن که ضرورت صنعت داروسازی برخوردار از هوای اسپتیک و دیگر مشخصات استاندارد بین المللی داروسازی می باشد در بین واحد های صنعتی خراسان برای اولین بار طراحی و مورد استفاده قرار گرفته است . مجموعه کارخانه شامل ساختمان های متعددی است که از جمله ساختمان های مربوط به خطوط تولید ، آبسازی ، آب مقطرگیری ، ساخت محلول ، پْرکنی ، استریلیزاسیون ، بسته بندی ، انبار های مواد اولیه ، محصول و قرنطینه ، آزمایشگاه های شیمیایی ، فارماکولوژی و میکروبیولوژی ، آزمایشگاه تحقیقات (R&D) ، واحد تولید پپتیدهای نوترکیب ، نیروگاه و ; را می توان نام برد .
این شرکت به منظور ورود به بازارهای بین المللی دارو به استاندارد ( G.M.P ) اکتفا ننموده و استاندارد جهانی ISO 9001 / 2000 را در مدیریت کیفیت از شرکت لویدز رجیستر انگلستان دریافت نموده است .
شرکت داروسازی ثامن در ابتدای بهره برداری علیرغم وابستگی مطلق به مواد اولیه خارجی توانست با تلاش و کوشش پیگیر در جهت قطع این وابستگی قدم برداشت بطوری که در حال حاضر وابستگی به خارج به کمتر از ۲۰ درصد کاهش یافته است .

فصل اول

معرفی واحدهای تولید

فراورده های تزریقی تغذیه ای و الکترولیت :
از حیاتی ترین فراورده های پزشکی محلول های تزریقی تغذیه ای و الکترولیت می باشند . قبل از آغاز به کار داروسازی ثامن کمبود شدید این گروه فراورده ها به ویژه در فصل تابستان و شیوع مسمومیت های غذایی و بیماریهای عفونی تنها از طریق واردات به موقع و کافی آن میسر بود . خوشبختانه تولید در عرضه محصولات ثامن به بازار مصرف با توان بالا ، ضمن رفع کامل نیاز کشور به فرآورده های فوق ، امکان عرضه آن به بازارهاای بین المللی را تیز فراهم نموده . به این ترتیب تولید این فرآورده ها به عنوان سهمی در کننار دیگر صادرات غیر نفتی کشور ، گام بزرگ دیگری در جهت استقلال و خود کفایی جمهوری اسلامی ایران و در راستای برنامه توسعه بلند مدت کشور محسوب می گردد .

واحد آبسازی :
مهمترین عنصر در تکنولوژی ساخت فرآورده های تزیقی آب خالص است . آب پس از استهصال از چاه و ذخیره سازی در معرض تصویه های مکرر قرار گرفته و پس از جذب کلر احتمالی باقیمانده از مقابل اشعه ماوراء بنفش عبور کرده و املاح آن توسط رزینها گرفته می شود تا خلوص نسبی حاصل گردد . در این مرحله پس از انجام عمل تقطیر به منظور جلوگیری از رشد میکروبها در تانک های نهایی ذخیره و در حدود ۹۵ درجه سانتیگراد و در گردش مناسب نگهداری و برای تولید محلول های تزیقی آماده می شود .

واحد ساخت محلول :
سالن ساخت محلول به نحوی طراحی شده است تا مانع از ورود هر گونه آلودگی به داخل فرآیند تولید گردد . فرآیند ساخت محلول تا رسیدن به غلظت مطلوب در سیستم کاملاً بسته و با برنامه

ریزی رایانه ( میکروپروسسور ) انجام می پذیرد . در این مرحله فیلتراسیون اولیه ، ثانویه و نهایی انجام گردیده و کلیه ذرات معلّق به همراه اجسام میکروبی احتمالی گرفته می شود و به این ترتیب محلول برای مرحله نهایی آماده می گردد .

واحد پْرکنی ( Filling ) :
انتخاب ماشین آلات و تجهیزات خطوط تولید ، خدمات رایانه ای و دیگر سیستم های فنی کارخانه بر اساس پیشرفته ترین تکنولوژی موجود در جهان و رعایت اصول شرایط تولید مطلوب (G.M.P ) توسط تیم فنی پروژه انجام شده است .

روش تولید بطری بر پایه تکنیک پیشرفته همزمان تولید بطری ، پْرکنی و درب بندی ( BLOW–FILL– SEAL ) می باشد که نهایتاً ظرف بسته شده مجموعاً در مدت زمان کمتر از ۲۷ ثانیه و در یک دستگاه انجام می گردد .
دستگاه های تمام اتوماتیک تولید آمپول آب مقطر نیز بر پایه تکنیک پیشرفته همزمان تولید بطری ، پْرکنی و درب بندی ( BLOW–FILL– SEAL ) و با ظرفیت تولید حدود ۸۰۰۰ آمپول در ساعت در این شرکت در حال بهره برداری است .
جهت تضمین کیفیت بطری های تولیدی از لحاظ اطمینان از نداشتن هرگونه سوراخ ریز احتمالی ، از دستگاه های نشت یابی که مطابق با آخرین تکنولوژی روز دنیا می باشد استفاده می شود . محصولات کیسه ای با قابلیت تولید محصولات از حجم ۵۰ تا ۵۰۰۰ میلی لیتر نیز در این شرکت بکار گرفته شده است .

واحد سترون سازی ( Strilization ) :
دقت در انتخاب کوپولیمر پلی پروپلین مصرفی این امکان را بوجود آورده است که محصولات در هنگام سترون نمودن در دمای ۱۲۱ درجه سانتیگراد و به مدت ۲۰ تا ۳۰ دقیقه بخوبی مقاومت نموده تا این عمل با ماخذ استاندارد بین المللی مطلبقت داشته باشد .

واحد بسته بندی :
بسته بندی مراحل پس از استریل است . عمده ترین ماده اولیه بسته بندی مورد نیاز کارخانه کوپولیمر پلی پروپلین است که در ابتدای بهره برداری از خارج از کشور خریداری می گردید اما پس از بهره برداری کارخانه پتروشیمی اراک با هماهنگی به عمل آمده توسط دو کارخانه و تلاش گسترده واحد تحقیقات شرکت ثامن ، امکان تأمین کوپولیمر پلی پروپلین مورد نیاز از داخل کشور میسر گردید . در این مرحله محلول های تزریقی به عنوان محصول نهایی مورد کنترل چشمی ، آزمایش عدم نشت و سایر کنترل های فیزیکی قرار می گیرند تا برای چسب زنی و بسته بندی نهایی آماده گردند . پس از بسته بندی نهایی محصول به انبار قرنطینه انتقال داده می شود . آزمایشات کیفی و کمی محصول توسط آزمایشگاههای تخصصی مجهز و مدرن انجام شده و سپس مجوز عرضه به بازار مصرف صادر می شود تا محصولی مطابق با کیفیت استانداردهای جهانی در دسترس شبکه خدمات درمانی و پزشکی کشور قرار گیرد .

فصل دوم

تکنولوژی ماشین های مدیتال

Clear – Flex

۱ – معرفی تکنولوژی Clear – Flex :

۱- ۱ – اطلاعات عمومی :
تکنولوژی Clear – Flex بوسیله شرکت BIEFFE MEDITAL طراحی شده است که از یک قسمت مکانیکی ( ماشین ) عملیات فورمینگ ، پْرکردن و دوخت پلاستیک های چند لایه برای محصولات تزریقی را شامل می شود .
تکنولوژی Clear – Flex که به صورت تمام مکانیکی طراحی شده است این قابلیت را داراست که محصولات متنوع را در کیسه های بین۱۰۰ ml و ۵۰۰۰ ml فرم دادن ، پْر کردن و دوخت نماید .
این تکنولوژی مطابق با G.M.P بوده و شامل استانداردهای تضمین کیفیت آن می باشد .

۱- ۲ – المانهای مربوط بهG.M.P و هماهنگی آن با تکنولوژی Clear – Flex :
در صورت داشتن المانهای ثابت زیر محصولات مطابق G.M.P خواهد بود .
۱- داشتن برق تغذیه ثابت و با ساختار مناسب .
۲- وجود آب چیلد و آب شستشوی مناسب بدون قطع ناگهانی و مداوم .
۳- داشتن دمای مناسب برای سالن پْرکن و رطوبت نسبی در اندازه لازم .
۴- استفاده از فیلم های چند لایه Clear – Flex و ولو تولیدی از کارخانه مدیتال .
۵- داشتن اپراتورهای ماهر که در مدیتال آموزش دیده باشند و عملکرد و آموزش آنها توسط مرکز آموزش شهر Grosotto ایتالیا تأیید شده باشد . و در نهایت آموزش تکنیسین های فنی تحت لیسانس مدیتال .
۶- داشتن تعویض هوای مناسب ، داشتن تعمیرات برنامه ریزی شده .

۲ – قسمت های مختلف ماشین :
۲-۱- شماتیک اپراتوری ۲-۲- قسمت بوبین فیلم
۲-۳- شستشوی فیلم ۲-۴- خشک کن فیلم
۲-۵- تا کردن فیلم ۲-۶- قسمت ولو
۲-۷- قسمت جوش و دوخت عمودی ۲-۸- سیستم پْرکن
۲-۹- سیستم کشش فیلم و جوش آن ۲-۱۰- قسمت جوش و دوخت افقی

۲-۱۱- قسمت قرار دهنده فیلم در حال کشش در دستگاه
۲-۱۲- متعلقات جانبی ۲-۱۳- سیستم ایمنی جهت راهبری ماشین

۲-۱- شماتیک اپراتوری : ۲۱ Operational Schematics

A. محل نصب بوبین فیلم .
B. قسمت شستشوی فیلم .
C. خشک کن فیلم و استریلیزاسیون .
D. قسمت تا کننده فیلم .
E. جوش ولو .
F. جوش عمودی کیسه .
G. جوش افقی کیسه .
H. سیستم پْرکن .
I. محصول و کیسه تمام شده .
.M1 موتور انتقال فیلم . .M2 موتور اصلی دستگاه .
.M3 موتور قابل قطع و وصل حرکتی متناوب جلوی دستگاه ( غلتک جلو برنده )
فیلم ابتدا از فاز A عبور و جهت شستشو به فازB وارد می شود سپس جهت خشک شدن وارد غلتک خشک کن فازC می شود و سپس جهت تا شدن فیلم از مثلث تا کردن فیلم عبور کرده و شرایط جهت جوش ولو فاز E مهیا می گردد . ارتباط بین فاز B وC توسط موتور انتقال فیلم M1 انجام شده و جهت دوخت عمودی و افقی در فازهای F,G و همچنین موقعیت پْرکن موتور M2 اصلی عمل می نماید تمام مراحل توسط ۱۶ بادامک موجود در جعبه الکتریکی فرمان می گیرد و جریانهای الکتریکی برقرار می شود بین فاز F و G یک موتور کلاجی وجود دارد که فیلم را به جلو می کشد .

۲-۲- قسمت بوبین فیلم : ۲۲ Film Bobin

پلاستیک های لایه ای فیلم می تواند قبلاً به صورت پرینت شده و آماده بر روی ماشین نصب گردد همچنین این امکان وجود دارد که فیلم بلانک ( بدون پرینت ) بر روی ماشین نصب شده و سپس بوسیله سیستم Hot – Print کلیشه بر روی آن چاپ گردد .
عرض بوبین فیلم ۵۶۰ میلیمتر بوده و تلرانس ماکزیمم آن ۲ میلیمتر می باشد .
ضخامت فیلم ها بین ۱۱۰ تا ۲۳۰ میکرون می باشد .
فیلم های کیسه بر روی رول های پلاستیکی با قطر ۱۵۰ میلیمتر مطابق استاندارد اروپا پیچیده شده است .

ساختار اصلی فیلم ها : ( بوبین فیلم ها )
a) مشخصات و فرمول های آن کاملاً واضح باشد .
b) براحتی قابل باز شدن باشد .
c) ضخامت و یکنواختی کاملاً همسان باشد .
نکته بسیار مهم اینست که فیلم با دقت بسیار بالا نگهداری گردد تا از صدمات خارجی محفوظ بماند .
بهترین دمای نگهداری فیلم ها ۱۵ تا ۲۰ درجه سانتی گراد و رطوبت نسبی ۵۰% می باشد .
دقت کنید که :
a) انبار در مجاورت محیط و منبع گرم نباشد .
b) اجسام تیز در مجاورت بوبین فیلم ها نباشد .
c) فقط هنگامی روکش فیلم ها را بر دارید که می خواهید استفاده کنید .
بوبین فیلم بایستی بر روی شافت مخصوص قرار گرفته و بعد از قرار دادن مهره مخصوص در جهت خلاف عقربه های ساعت بسته شود . ( در حالیکه اوپراتور در جلوی ماشین ایستاده است .)
فیلم از میان دو سری رول حرکت می کند :
a) 5 عدد رول فیکس که روی بدنه ماشین نصب است .
b) 4 رول متحرک که زاویه مناسب در برابر حرکت می گیرد .
سری دوم رول ها در زمان عبور فیلم کمترین زاویه را داراست و بر روی شافت متحرک رول ها قابلیت نصب وزنه های مناسب می باشد که با تغییرات گشتاور بتواند سرعت باز شدن فیلم را تنظیم نماید .
وظیفه این سیستم اینست که :
۱) فیلم را تحت کشش نگه می دارد .
۲) مقاومت باز شدن فیلم را کاهش می دهد .

۲-۳- شستشوی فیلم ۲۳ Film Washing
در این قسمت فیلم به وسیله آب مقطر دیانالیز شستشو می شود . این عمل شامل در قسمت است :
۱) آزاد سازی پارتیکل روی سطح فیلم بوسیله فشار آب و میدان التراسونیک .
۲) حوضچه دوم بوسییله فشار آب .
فیلم از میان رول های داخل تانک شستشو در ارتفاع ۳۰ سانتی متری در دو قسمت عبور داده می شود . حوضچه شامل قسمت های زیر است :
۱) نمایانگر تغذیه آب ورودی .
۲) نمایانگر تعویض آب ورودی

۳) نمایانگر تخلیه آب .
فیلم وارد حوضچه اولیه گردید که در این قسمت آب از قسمت پایین مخزن مکش شده و از بالای آن پس از فیلتر شدن بر روی فیلم پاششش می شود پمپ های سیر کولاسیون در دو حوضچه این وظیفه را به عهده دارند طراحی خاص این قسمت این است که جریان گردابی مابین فیلم و مبدل فرکانس اولتراسونیک بوجود آمده باعث تمیز شدن فیلم می گردد و در حوضچه ی دوم با پاشش آب از نازل ها توسط پمپ شماره ۲ فیلم شستشو می گردد .
تنظیم دقیق فاکتورهای زیر مهم است :

a) آب ورودی ۱۵ لیتر بر دقیقه باشد .
b) دمای آب در شرایط مناسب تنظیم گردد .
نکته بسیار مهم :
دمای مناسب آب مقطر یا دیانالیز مورد استفاده بایستی بین۱۳ c تا ۱۸ c باشد که اگر دمای آب از دمای ذکر شده بیشتر گردد فیلم به سختی در دستگاه کشیده شده و مات می گردد .
اطلاعات سیستم شستشو :
پمپ NO:1 الف ) فشار ۴ بار ب) دبی ۵۰۰۰ لیتر در ساعت
فیلتر NO:1 الف ) نوع : از نوع کارتریج ب) تعداد فیلتر کارتریج ۳ عدد
ج‌) منفذ فیلتر و دقت فیلتر : ۳ میکرون
پمپ NO:2 الف ) فشار ۵ بار ب) دبی ۶۰۰۰ لیتر در ساعت
فیلتر NO:1 الف ) نوع : از نوع کارتریج ب) تعداد فیلتر کارتریج ۳ عدد
ج) مش فیلتر: ۱۲ میکرون قطر لوله آب ورودی ۲ اینچ

شستشوی التراسونیک : این قسمت شامل :
a) حوضچه استیل
b) ژنراتور تانک شستشو ( داخل تابلوی برق )
c) ترنسدیوسربا مبدل فرکانس ( در داخل حوضچه ) می باشد .
این ترنسدیوسر لرزش ها و ویبره الکترونیکی را به لرزش و ویبره مکانیکی تبدیل می کند با فرکانس بالایی که در داخل آب ایجاد می کند موج التراسونیک ۲۰۰۰۰ سیکل در ثانیه می باشد که به آب منتقل می شود .
این موج بر روی سطح مایع تأثیر گذاشته و انعکاس آن به کف حوضچه منتقل می گردد این امواج در آب ویبره ایجاد می کند که بستگی به سطح مایع داخل تانک و موادی که قرار است تمیز شود دارد .
هنگامی که این امواج در داخل تانک تأثیر می کند مقدار بسیار زیادی حباب هوا در داخل آب ایجاد می کند که با ضربات انعکاسی تولید وکیوم کرده و ذرات را از فیلم جدا می کند . در جریان این اعمال ذرات ریز و پارتیکل روی فیلم جدا شده و فیلم کاملاً شستشو می گردد .

۲-۴- خشک کن فیلم : ۲۴ Film Drying

در زمان خروج فیلم از تانک شستشو فیلم ئارد تونل استیل شده که این تونل با هوای سیرکولاسیون فیلتر شده کلاس ۱۰۰ تحت فشار است این فیلم از میان دو غلتک از جنس رابر تحت فشار قرار می گیرد که آب باقی مانده احتمالی روی آن خشک گردد . سپس فیلم وارد دومی سری از غلتک های متحرک گردیده و جهت ورود به سیستم بعدی آماده می شود . در این زمان فیلم از میان چهار عدد لامپ ماورای بنفش uv عبور می کند که تأثیر آنها عبارت است از:
۱) استریلیزاسیون ( جلوگیری از رشد باکتری ) .
۲) خشک کردن ثانویه که حداقل دمای آن حدود ۴۰ درجه سانتی گراد

می باشد .

۲-۵- سیستم تا کردن فیلم ۲۵ Film Folding
این سیستم شامل سیستم هیدرولیک که دارای یک پمپ مخصوص بوده و در مجاورت تانک شستشو قرار دارد که به نام سیستم Fife نامیده شده است .
این تجهیزات به وسیله ابزار خاص ( فتوسل ) لبه فیلم را بر اساس اشعه IR می خواند و قابلیت تنظیم دو لبه فیلم را تا کمتر از ۲۵ میلیمتر در صورت تنحراف به صورت اتوماتیک داراست .
اگر مقدار انحراف بیشتر از ۲۵ میلیمتر گردید بوسیله پیچ تنظیم فتوسل به صورت دستی فتوسل را در موقعیت مناسب قرار دهید .
بوسیله چرخش پیچ در جهت عقربه های ساعت می توان قسمتی از فیلم را که دارای پرینت نیست کمتر کرد .
عملکرد این سیستم بر اساس تغییرات شفافیت فیلم انجام می شود که بوسیله رول هیدرولیک موقعیت فیلم تنظیم می گردد .
عمل تا کردن فیلم توسط مثلث موجود در مسیر انجام می شود . تنظیم این مثلث در زمان ساخت ماشین صورت گرفته است و معمولاً نیازی به تنظیم مجدد ندارد .
عمل تا کردن سپس بوسیله عبور فیلم از روی ۲ عدد رول مخصوص کامل می شود .

۲-۶- قسمت ولوها : ۲۶ Values
ولو مدل قدیم مورد استفاده در دستگاه دارای قطر خارجی ۰۵ + ۳۰ می باشد . قطر داخلی این ولوها ۰۲ + ۲۳۵ می باشد . ضخامت پرده ولو که جوش می خورد ۲۰/ + ۳۵۰ میکرون است .
ولوها در کارتن های مخصوص داخل نایلون های پلی اتیلن بسته بندی شده اند .

هنگام پْر کردن ویبراتور بایستی دقت داشته باشید که مخزن را بیشتر از نیمه پْر نکنید این ولوها در شرایط مناسب تمیز در نایلون ها بسته بندی شده و دوخت خورده اند . جنس ولو از نوع پلی پروپلین ( Moplen EPT 30 a ) بوده که بوسیله التراسونیک به فیلم جوش می خورد .
این نوع جوش کاملاً مواد ولو و فیلم را در هم مذاب و خمیری کرده که به هم جوش می خورند .
جوش ولو به فاکتورهای زیر بستگی دارد :
۱) زمان فرستادن پالس التراسونیک .
۲) فشار .

۳) طراحی فرم سونوتردو ( میدان ویبره ) .
قسمت ویویبراتور ولو به صورت دستی پر می گردد . این بسکت ولوها را به وسیله قطع و وصل مناسب ویبراتور به کانال مربوطه هدایت می کند و قسمت تغذیه ولو به صورت مغناطیسی ولو را به دهانه ساپورت ولو هدایت می کند ، که عمل انتقال ولو می تواند از نوع جدید بصورت کانال مخصوص با سیستم نیوماتیک باشد و ساپورت ولو نیوماتیک باشد یا به صورت قدیم با دور موتور سنکرونایز شده باشد .

  راهنمای خرید:
  • در صورتی که به هر دلیلی موفق به دانلود فایل مورد نظر نشدید با ما تماس بگیرید.